Thẩm định phòng sạch

Hoà nhịp vào tốc độ phát triển nhanh chóng và vượt bật của các ngành công nghiệp và công nghệ cao hiện nay, các quy trình nghiên cứu và sản xuất hiện đại ngày càng đòi hỏi các điều kiện môi trường. Bất kì ai từng xem quảng cáo của các hãng hàng điện tử, mỹ phẩm thì cũng từng thấy cảnh quãng cáo các kỹ sư, các nhà nghiên cứu mặc một bộ đồ kín từ đầu đến chân. Đúng vậy, đó là các bộ quần áo bảo hộ được mặc khi làm việc trong phòng sạch. Vậy phòng sạch là gì? Phòng sạch hiện đại được ứng dụng như thế nào? Các tiêu chuẩn để thẩm định phòng sạch? Chúng ta hãy cùng giải đáp những thắc mắc ấy.

Khái niệm về phòng sạch & Dịch vụ thẩm định phòng sạch?

Phòng sạch (Cleanroom) là một môi trường được tạo ra nhằm mục đích hạn chế tối đa sự di chuyển của các hạt trong không khí. Phòng sạch cũng kiểm soát các biến số như lượng và kích thích hạt bụt, nhiệt độ, áp suất, nhiễm chéo, luồng không khí và độ ẩm… Việc nhiễm khuẩn hay nhiễm chéo của sản phẩm hầu như không có khả năng xảy ra trong quá trình nghiên cứu và sản xuất, các chất ô nhiễm như bụi, vi khuẩn trong không khí và các hạt aerosol được lọc ra để mang lại khu vực sạch nhất có thể.

Đối với các ngành công nghiệp sản xuất có yêu cầu cao trong việc kiểm soát mức độ bụi và các thành phần trong không khí như công nghiệp dược phẩm, thực phẩm, mỹ phẩm, công nghiệp sinh học… thì các dịch vụ thẩm định phòng sạch ra đời và ngày càng phát triển mạnh mẽ, được ứng dụng phổ biến trong hầu hết các ngành công nghiệp kể trên.

Tầm quan trọng của thẩm định phòng sạch

Thẩm định phòng sạch được xem là một yêu cầu bắt buộc trước khi đưa phòng sạch vào hoạt động trực tiếp. Hoạt động thẩm định phòng sạch nếu được tiến hành định kỳ sẽ mang lại nhiều lợi ích lớn cho tổ chức, doanh nghiệp:

• Luôn đảm bảo cấp độ sạch theo yêu cầu.
• Đảm bảo phòng sạch hoạt động liên tục, đáp ứng yêu cầu của sản xuất.
• Thẩm định phòng sạch sẽ giúp chủ động phát hiện nguồn ô nhiễm có thể ảnh hưởng đến độ sạch và chất lượng sản phẩm. Kịp thời tìm các giải pháp thay thế hoặc loại bỏ.
• Tiết kiệm chi phí bảo trì, bảo dưỡng, nâng cao tuổi thọ phòng sạch.
• Thẩm định phòng sạch thường xuyên sẽ giúp tạo lòng tin cho khách hàng. Quy trình sản xuất và chất lượng sản phẩm luôn được kiểm soát phù hợp với tiêu chuẩn quy định.
• Tổ chức, doanh nghiệp dễ dàng hơn trong quá trình kiểm tra, đánh giá của các cơ quan quản lý.

Theo quy định của các tiêu chuẩn thì đối với phòng sạch đạt cấp ISO 5 trở xuống thì thời gian tối đa thẩm định nồng độ hạt trong không khí là 6 tháng.Còn đối với cấp sạch ISO 6 trở lên thì thời gian tối đa là 12 tháng. Tuy nhiên, thời hạn thẩm định còn phụ thuộc vào phạm vi và tần suất sử dụng của các tổ chức, doanh nghiệp. Các tổ chức, doanh nghiệp cần lưu ý để lên kế hoạch thẩm định phòng sạch phù hợp.